为有效发挥抽检工作的风险防控和技术支撑作用,加大对假劣药品的打击力度,切实保障公众用药安全,徽县市场监督管理局食品药品检验检测中心在全县范围内开展了为期10天的药品抽检工作。
抽样前,食品药品检验检测中心召开了2021年药品监督抽检工作安排部暑会和培训会。重点学习了《中华人民共和国药品管理法》、《药品质量抽查检验管理规定》等法律法规和陇南市市场监督管理局《关于印发2021年陇南市药品抽检计划的通知》(陇市监发〔2021〕50号)。对药品抽检的流程、药品抽样记录及凭证的规范填写、付费买样、封样、贮藏、送样等工作进行了培训。提高了抽检人员的业务素质和水平,确保药品抽样全过程合法合规。
抽样中,抽样人员严格按照《药品管理法》、《药品质量抽查检验管理办法》、《药品抽样原则及程序》要求开展抽样工作。及时与各药品承检单位、市局随时保持联系沟通,确保样品各项信息符合检验标准;及时通过“药品抽验终端”录入系统,保证抽检信息的准确性,并统一使用药品抽验终端”打印药品封签”和药品抽样记录及凭证”。
抽样后根据样品储存条件及时进行寄送,并分类整理抽样资料,确保药品抽检后续工作的顺利进行。截止目前,共完成抽样23批次,其中地方监督抽检4批次、省级基药全覆盖13批次、中药饮片药斗专项评价性抽检2批次、高风险非基药1批次、甘肃地产大宗中药饮片品种2批次、质量追踪1批次。被抽样单位涉及医疗机构3户,乡镇卫生院 1户,药品批发企业 1户,药品零售企业 5户。所有样品均已送至承检单位,等待检测结果。